Những loại thuốc hoạt huyết dưỡng não không đạt tiêu chuẩn chất lượng
09:52 14/09/2021
Thời gian qua, không ít loại hoạt huyết dưỡng não bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng khiến người tiêu dùng lo lắng.
Hoạt huyết dưỡng não là thuốc bổ thần kinh được bào chế từ 100% dược liệu nguồn gốc thảo mộc với sự tiếp thu kết quả nghiên cứu đầy đủ của các thầy thuốc. Sản phẩm được sản xuất với 3 dạng bào chế: viên bao đường, viên bao phim và viên nang mềm.
Hoạt huyết dưỡng não cải thiện các chỉ số về lưu huyết não, làm tăng lưu lượng tuần hoàn não, giảm trương lực mạch máu não, làm tăng cung cấp máu cho não, phục hồi lại các chức năng hoạt động của não bộ. Hoạt huyết dưỡng não có tác dụng kháng M.A.O làm hồi vượng Dopamin não làm giảm triệu chứng run của bệnh Parkinson, làm tăng lực bóp tay, sức kéo và khả năng phối hợp động tác chính xác của bệnh nhân Parkinson. Sản phẩm này còn rất thích hợp với người hoạt động trí óc căng thẳng bị suy giảm trí nhớ, kém tập trung, mệt mỏi.
Dù có khá nhiều ưu điểm, tuy nhiên thời gian gần đây không ít loại thuốc hoạt huyết không đạt tiêu chuẩn chất lượng buộc Bộ Y tế phải thu hồi.
Hoạt huyết dưỡng não của Công ty Cổ phần dược Phúc Vinh
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty Cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất. Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Dược Phúc Vinh phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi ngay thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TP.Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Nhiều loại thuốc hoạt huyết dưỡng não bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh minh họa
Thu hồi thuốc Hoạt huyết dưỡng não của Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng ra quyết định đình chỉ thu hồi thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não của Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà sản xuất. Cụ thể, thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-24472-16, số lô 01.03.17, NSX 02/3/2017, HSD 1/3/2020, do công ty Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà sản xuất bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc.
Cục Quản lý Dược cho biết, sản phẩm thuộc lô trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỷ lệ các thành phần của cao bạch quả và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà phải phối hợp với nhà thuốc, gửi thông báo thu hồi thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Dược cũng yêu cầu Công ty Dược Khải Hà gửi báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định... về Cục trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn.
Thu hồi lô thuốc Hoạt huyết dưỡng não của Công ty CPDP Trường Thọ
Trước đó, thực hiện công văn số 9271/QLD-CL ngày 14/6/2019 của Cục Quản lý Dược về việc xử lý thuốc hoạt huyết dưỡng não SĐK: VD-27119-17 không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty CPDP Trường Thọ sản xuất, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, Sở Y tế yêu cầu Giám đốc Chi nhánh Công ty CPDP Trường Thọ thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn Hà Nội và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 9271/QLD-CL.
Đồng thời, các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi các cơ sở (nếu có). Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
18/09/2023
