FDA bổ sung thông tin về nguy cơ quá liều thuốc ho ở trẻ nhỏ
21:50 11/12/2022
FDA gần đây đã đưa ra cảnh báo rằng, trẻ em dưới 10 tuổi vô tình uống phải thuốc ho theo toa benzonatate có thể dẫn đến tử vong do quá liều và yêu cầu bổ sung về nguy cơ này trên bao bì thuốc...
Quá liều thuốc ho benzonatate có thể gây tử vong
Benzonatate là loại thuốc thường dùng để làm giảm ho, điều trị các triệu chứng ho và cảm cúm. Quá liều benzonatate đã được báo cáo ở trẻ em dưới 2 tuổi sau khi vô tình nuốt phải 1-2 viên nang.
Các dấu hiệu của quá liều benzonatate bao gồm bồn chồn, run, co giật, hôn mê và ngừng tim. Theo Cơ quan quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA), những triệu chứng này có thể xảy ra trong vòng 15-20 phút sau khi nuốt phải và tử vong ở trẻ em đã được báo cáo trong vòng vài giờ sau khi vô tình nuốt phải thuốc.
Cơ sở dữ liệu của Hệ thống báo cáo sự kiện bất lợi (AERS) của FDA đã tìm thấy 31 trường hợp quá liều benzonatate ở những người có độ tuổi trung bình là 18 tuổi (từ 1 đến 66 tuổi). Các tác dụng phụ phổ biến được quan sát thấy trong các trường hợp quá liều này bao gồm ngừng tim, hôn mê và co giật.
Trong số 6 trường hợp quá liều ở bệnh nhân có độ tuổi trung bình là 10 tuổi (từ 1 đến 39 tuổi), tất cả các trường hợp đều phát triển các triệu chứng trong vòng 1 giờ sau khi uống.
FDA cảnh báo: Trong số 31 trường hợp quá liều được báo cáo trong AERS, 7 trường hợp liên quan đến việc vô tình nuốt phải, tất cả đều ở trẻ em dưới 10 tuổi. 5 trong số 7 trường hợp vô tình nuốt phải dẫn đến tử vong ở trẻ em từ 2 tuổi trở xuống. 2 bệnh nhi (12 tháng tuổi và 4 tuổi) đã phải nhập viện do vô tình nuốt phải benzonatate và đã được cứu sống.
Quá liều benzonatate cũng đã được báo cáo ở người lớn và thanh thiếu niên.
Cách tránh quá liều thuốc ho benzonatate
FDA cho biết rằng, benzonatate có thể hấp dẫn trẻ em vì viên nang gelatin chứa chất lỏng có hình tròn. Do đó, nên cất trữ thuốc trong các hộp đựng để trẻ em không tự ý mở hộp lấy thuốc được hoặc ngoài tầm với của trẻ. Nếu trẻ vô tình nuốt phải thuốc, cần tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
FDA cảnh báo, không nên dùng hơn 200mg benzonatate cùng một liều và liều lượng hàng ngày không được vượt quá 600mg.
FDA cũng cho biết sẽ bổ sung thông tin mới liên quan đến việc vô tình nuốt phải dẫn đến quá liều và tử vong ở trẻ em dưới 10 tuổi. Thông tin này in trong phần Cảnh báo và phòng ngừa trên nhãn sản phẩm benzonatate, để cảnh báo cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về vấn đề an toàn tiềm ẩn.
Theo FDA, nên nuốt cả viên nang benzonatate, không được bẻ, nhai, hòa tan hoặc nghiền nát viên thuốc. Bởi việc giải phóng benzonatate từ viên nang trong miệng do nhai có thể gây tê miệng tạm thời và xảy ra tình trạng nghẹt thở.
Nếu tê hoặc ngứa ran ở miệng, lưỡi, cổ họng hoặc mặt xảy ra, mọi người không nên ăn hoặc uống cho đến khi hết tê. Nếu các triệu chứng xấu đi hoặc kéo dài, nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế.